Notice

글로벌시장을 개척해가는 메지온

현재 진행 사항(2021/03/29)

21-03-29

주주 여러분 안녕하십니까?

 

당사는 미국 FDA가 요청한 부작용 관련한 자료의 Mapping 수정과 추가 자료 작성을 포

함하여 장기 안전성 Data까지도 Update하여 NDA 자료 재제출을 완료하였기에 금일

이를 거래소 공시를 통해 알려 드렸습니다.

 

먼저, 작년 8월말 FDA로부터 자료의 일부 수정 및 보완 요청을 받고 조기에 완료하고자

최선의 노력을 하였음에도 불구하고, 미증유의 Pandemic 등의 영향으로 다소 일정이 지

연됨을 양해하여 주시고 변함없이 당사를 믿고 응원과 격려를 해 주셨던 주주분들에게

깊은 감사의 말씀을 드립니다.

 

이미 수차례 말씀드린 바와 같이, 당사의 최종적인 목표는 신약승인과 더불어 신속하면서

도 성공적인 상업화이며, 이는 오랜 기간 당사를 믿고 인내하며 격려해 주신 주주 여러분

들에게도 보답해 드리는 길이라고 생각합니다.

 

당사는 당사가 개발한 신약이 First-in-class로서 최대한 빠른 시간 내에 시장 구축 및 확

대를 위해 공격적인 전략을 수립, 시행하여 당사의 주주가치가 극대화될 수 있도록 만반

의 준비를 다 하겠습니다.

 

또한 지금까지와 마찬가지로 앞으로도 주기적인 공시 또는 홈페이지 게시 등을 통해 주주

여러분과의 원활하고 충실한 소통을 강화해 나가도록 하겠습니다.

 

그동안의 길고 힘든 여정을 주주분들과 함께 헤쳐왔듯이, 앞으로도 주주 여러분들과 함께

높이 비상할 수 있도록 당사는 최선을 다할 것을 약속드립니다.

 

앞으로도 주주 여러분들의 변함없는 성원을 부탁드리며, 다시한번 진심으로 감사합니다.