Business

글로벌시장을 개척해가는 메지온

  2. Business

  3. 사업분야

파이프라인 개요

R&D는 제약기업의 경쟁력의 원천이자 미래성장동력으로, 메지온은 글로벌 경쟁력을 갖는 의약품 개발에 연구역량을 집중하고 있습니다. 메지온은 연구·개발·제조 모든 부분에서 뛰어난 역량과 기술을 보유하고 있습니다.

신약물질 유데나필

다양한 적응증에 효능과 안전성이 우수한 신약물질 생체내 동맥확장 및 유지기능을 하는 성분인 cGMP(Cyclic guanosine monophosphate)를 분해하여 본래의 이완된 혈관상태로 전환시키는 효소(단백질)인 PDE5의 활성을 억제함으로써 동맥확장 및 유지를 유도하는 물질

FUEL-1
(Pivotal Study)

1차 주요 결과 지표
Baseline에서 6개월 후 최대 분당 산소 소비량의 변경
2차 결과 지표 : 6개월 후 변경치
VAT(Ventilatory Anaerobic Threshold) 에서 분당 산소 소비량
VAT 에서 운동량
VAT 에서 이산화탄소배출의 ventilatory equivalents
최대치 운동일때 호흡량 및 분당 환기량
최대 운동량(work rate)
심근기능지수(MPI)

FUEL-2
(Pivotal Study)

1차 주요 결과 지표
Baseline 대비 최대 산소 소비량(peak VO2)으로 평가한 심폐 운동 성능 개선
2차 결과 지표 : 6개월 후 변경치
VAT(Ventilatory Anaerobic Threshold)에서 분당 산소 소비량
VAT 에서 이산화탄소배출의 ventilatory equivalents
최대 운동량(Work rate)
ELF Score의 변화(Fontan Associated Liver Disease (chronic liver disease))

FUEL OLE
(Open Label Study)

1차 주요 결과 지표
Baseline에서 12개월 후 장기 안전성 확인
2차 결과 지표 : 12개월 후 변경치
최대 산소 소모량 변화측정(Max VO2)
수축기 및 이완기 심실기능 지표 개선도 (MPI)
혈관(혈액순환)기능 평가지표(InRH)
건강 기능상태 점검(Peds QL)
혈장 BNP수치 개선도 (심부전의 Biomarker)

FALD
(Fontan-Associated Liver Disease)

FUEL-OLE 연구의 하위 연구
폰탄 수술과 관련된 간질환
모든 폰탄 피험자들은 동일하게 간경변증으로 시작되어 간 섬유증과 간경변 상태로 이어짐
간 섬유화의 진행
합병증: 간경변성 복수, 식도정맥류, 국소결절성과증식 및 간세포암종