소아 환자 대상 확대
재형 개발
License-out Partner Pool 활용
각 국가별 Partner와 License-out계약 체결
다양한 외부 Sourcing을 통한 지속적인 글로벌 신약 후보물질 탐색 및 발굴
신규 Pipeline확보
미국 선진시장 임상초기개발부터 상업화까지 직접 추진
Udenafil 미국 시장 진출을 및 적응증 확장을 통한 수익 극대화
국가별 지역 확대(EU, Japan)와 해외제약사와의 협업
성공 가능성 높은 Pipeline 도입을 통해 Next step 준비
Mezzion
3월 26일 NDA 재제출 및 재신청
8월 29일 NDA 수정보완요청 6월 29일 NDA 제출 및 신청
11월 17일 필라델피아에서 개최한 미심장협회 연례학회에서 FUEL 연구 데이터 발표 10월 9일 미FDA측과 FUEL 연구 탑 라인 데이터 결과 발표 3월 FUEL 이중맹검 임상 연구 : 39주차 마지막 환자 마지막 방문
12월 FUEL 이중맹검 임상 연구 : 26주차 마지막 환자 등록 마무리 2월 FALD 간기능 개선 연구: 첫 환자 첫 방문
1월 FUEL OLE 임상 장기복용 안전성 : 첫 환자 첫 방문 – 현재진행중인 연구
12월 12일 EU로부터 희귀의약품 지정 6월 FUEL 이중맹검 임상 연구 : 첫 환자 첫 방문
8월 11일 희귀의약품 지정, 제출 : 2015년 8월 31일 미FDA로부터 지정 5월 27일 IND 제출 및 IND 번호(121648) 부여 4월 29일 FDA와 pre-IND meeting가짐
