여러분들도 많이 알고 계시며, 당사의 임상에 자금지원을 하고 있는 NIH와 NHLBI에 대해 간략히 설명 드립니다.

NIH (National Institutes of Health)는 미국 Department of Health & Human Services의 한 part로서 국민 (인류)의 건강과 생존을 증진시키기 위한 중요한 발견을 하는 의학 연구 기관입니다.

NIH는 Institute나 Center라고 불리는 27개의 component (부서)로 구성이 되어 있습니다. 각각의 component는 특별한 질병 및 body system (科)에 집중하고 각각의 특이적인 연구 과제를 가지고 있습니다.

코로나 바이러스 사태와 관련하여 미국 상황에 대해서 분석하고 소신 발언을 하시는 Dr. Anthony S. Fauci 는 27개 component 중 NIAID (National Institute of Allergy and Infectious Disease)의 책임자입니다. 이와 같이 NIH는 영리나 정치 목적이 없이 오직 인류 건강을 위해서 만들어진 조직입니다.

저희는 NIH 산하 27개 component 중 하나인 NHLBI (National Heart, Lung, and Blood Institute)로부터 funding을 받아서 메지온의 신물질인 유데나필을 이용하여 단심실증 환자 치료제를 개발하고 있습니다. NHLBI는 1948년에설립이 되었으며 심장 (heart), 폐 (lung) 그리고 혈액 (blood) 질환 치료 및 예방을 위한 연구, 트레이닝 및 교육 프로그램을 이끌고 있습니다. 또한 이를 위해 관련 연구 기관 및 주요 회사에 funding을 하고 있습니다.

이렇게 모든 질병에 대한 기초 연구부터 신약 개발까지 지원하다 보니 그 지원금액은 어마어마합니다. 한 조사보고서에 따르면 NIH는 2010년부터 2016년까지 총 1,000억불 이상을 기초 연구와 신약개발에 후원을 하였습니다. 후원 대상으로는 크게 두 가지로 나뉘게 됩니다. 하나는 약물이 목표로 하는 타겟입니다. 이는 어떠한 질환에 대한 새롭고 개선된 치료 방법을 찾아가기 위함이라고 할 수 있습니다. 다른 하나는 신약 물질에 대한 직접적인 지원입니다.

아래 표에서 보듯이, 신약 물질에 대한 직접 투자는 전체 투자의 1/10 수준입니다. 이는 일반 제약회사들이 투자하기 어려운 기초과학에 지원하는 국가 기관의 특수성이기도 하지만, 특정 물질에 투자하는 것에 매우 조심스럽기 때문입니다

이러한 상황에서도 저희는 NIH로부터 상당한 금액의 후원을 받은 것에 대해서 저희 회사에서는 여러 가지 의미로서 매우 긍정적이라고 보고 있습니다. NIH의 후원과 함께 임상연구를 성공적으로 완료하였습니다. NIH 역시도 공식적으로 연구결과를 대성공이라고 하고 있습니다.  

또한 NHLBI의 Division of Cardiovascular Sciences의 책임자인 Dr. David C. Goff도 인터뷰를 통해서 FUEL 임상시험의 결과에 대해서 “Excited”라고 까지 표현하면서 현재 환자들에게 좋은 치료제가 없는 상황에서 유데나필이 환자들에게 크게 도움이 될 것이라고 하였습니다. 그러면서 “이러한 연구를 지원해 줄 수 있어서 매우 기뻤다”라고 하였습니다.

[NIH_NHLBI_Organizational Chart]