금일 당사와 관련한 기사 중, 주주분들과 투자자 여러분들이 오해를 할 수 있는 부분이 있어 당사의 입장을 명백히 밝혀 드립니다.

기사의 일부 표현 중, 당사가 미국 FDA에 제출한 NDA가 애당초 신속심사 대상이 아니라는 등의 내용으로 인해 시장에서 혼란이 있는 것 같습니다. 

작년 6월 당사가 최초 제출한 아래의 NDA 서류를 보시면 알 수 있듯이 그리고 이미 당사 홈페이지를 통해 안내 드린 바와 같이, 당사의 유데나필은 Orphan Drug로 지정을 받았고 그에 따른 Priority Review를 신청을 하였습니다.

(규정상 전체 원문 공개가 불가하여 해당 부분만 발췌하였습니다.)

따라서, 기사의 일부 내용과 같이 당사의 NDA가 신속심사대상이 아니기 때문에 일반심사 형태로 진행되는 것이 당연하다라는 등의 표현은 당사의 상황을 정확하게 표현하고 있지 않음을 알려 드립니다. 

앞으로도 신약 개발이라는 특수성과 희귀질환 치료제의 NDA는 당사 이외에는 그 누구도 한 적이 없는 부분이라서, 시장에서 이해하기 어려운 부분과 표현 등은 신속하게 대처해 나가도록 하겠습니다.