안녕하십니까?

1. 당사는 9월15일로 예정되어 있는 미국 FDA와의 중간점검회의(MCM)의 완벽한 준비를 위하여 최선의 노력을 다하고 있습니다. 

현재 미국 현지에서는 당사의 모든 관련업무자들이 모여서(일정상 참석이 어려운 사람은 인터넷 화상회의를 통해 참석 중), 대책 회의를 통해 각 업무별 상황 점검을 지속적으로 그리고 반복적으로 수행하고 있습니다. 

아울러 내년 상업화를 위해 준비해야 하는 업무 전체를 점검하는 회의도 계속 하고 있으며, 향후 전략적 확장성을 포함한 다양한 논의를 지속하고 있습니다.

2. 최근 미국 현지 법인 Mezzion pharmaceuticals 의 Marketing 과 Medical Affairs 분야에 각각 Sara Melton과 Karen R. Segal을 영입하였음을 알려드립니다.

Sara Melton은 약 20여 년을 마케팅 부분에서 근무하였고, 종양학, 비뇨기과, 희귀질환의 부분에서 제품을 런칭부터 경험한 경력을 가지고 있습니다.  

주요 경력 사항으로는 

(1) Arthrex(글로벌 의료기기 업체)에서 최근까지 50여명의 큰 규모의 팀원을 이끌며 HEAD OF CREATIVE SERVICES로 근무하였고 

(2) Achaogen(감염병 치료제 개발기업)에서는 REGIONAL BUSINESS DIRECTOR로 Plazomicin를 성공적으로 런칭시키며, 병원 산하 직원들과 소통하며 헬스 시스템을 구축, 유지하였습니다. 

(3) 그 외 Health and Wellness Partners, LLC, Astellas Pharma US에서 근무하며, 전염병 분야와 헬스 케어 분야에서 탁월한 Market access를 하였습니다. 특히 Astellas에서는 목표치를 162%를 초과하는 Net Sales Goal을 달성하는 업적을 이뤄냈습니다.

(4) 또한 CRESEMBA를 성공적인 개발과 상업화와 마케팅을 통해 헬스케어 마케팅 분야에서 뛰어난 업적과 혁신을 한 부분에 수여하는 Trailblazer Award를 받았습니다. 

그 외에도 Summit Club Winner(총 3회 수상), 2016 for the development and commercialization of CRESEMBA를 수상하였습니다. 

Karen R. Segal가 근무하게 될 Medical Affairs분야는 한 마디로 정의 하자면, 의·약학에 대한 전문지식을 바탕으로 회사 내부 및 외부 이해당사자들에게 정보와 교육을 제공하는 분야입니다.

궁극적으로 의약품이 환자들에게 올바르게 사용될 수 있도록 하는 역할을 하게 되는 것입니다. 

주요 경력 사항으로는 

(1) Mount Sinai School of Medicine and Weill Cornell Medical College 소아 심폐운동 연구소장 및 동 대학 부교수를 역임하였고,

(2) 소아 심장학과에서 운동생리학/심장호흡기 운동 테스트 책임자로 12년간 근무하였으며, 심혈관, 희귀소아질환, 대사, 염증성질환, 희귀질환의 세포/조직/유전자요법, 염증성장질환에 대한 24년간의 의료 및 임상개발 리더십을 보유한 경험이 있습니다.

(3) 소아심장학과, 소아 희귀질환, 당뇨병, 위장병학, 면역학의 key opinion leaders (KOL) 및 영향력이 있는 분들과 오랜 기간 가까운 관계를 가졌습니다.

(4) First-In-Class의 새로운 치료 양식에 대한 임상 개발 경험이 있습니다. (균질 중엽 줄기세포, 유전자 치료법 외)

(5) 마지막으로 MESOBLAST, INC와, SANOFI에서 고위 임원으로 근무하며 Medical Science Liaison (MSL)을 이끌었던 경력도 있습니다.

당사는 내년 신약 승인 후, Jurvigo®가 성공적인 조기상업화를 위해 미국 조직 편재가 체계적으로 정착화 되고 있음을 안내해 드립니다. 

감사합니다.