미국에서 동건과 관련한 의사 등 관계자들이 최대한 많은 의견 교환을 통해 서류의 내용을 수 차례 검토하여 작성이 완료가 되었고, 그 자료 제출에도 만사 주의를 기울이기 위한 시간적 여유를 가지기 위해 4월27일에 제출할 계획이었습니다.

당사는 미국과의 시차로 인해 4월 28일(한국시간) 오전 주식시장에서 불필요한 억측이 나올 것을 방지하기 위해, 어제 미리 공지를 통해 “Meeting Package를 작성 완료하였기에 기한 내 제출할 예정입니다.”라고 전해드린 바 있습니다.

하지만 제출 여부에 대한 확인 문의들이 금일 오후에 있었기에 재차 공지해드립니다. 

당사는 4월27일(미국 시간)에 미국FDA와의 Type-B Meeting을 위한 Meeting Package를 제출 완료 하였습니다. 

남은 기간 FDA와의 Type-B Meeting에 만전을 기해 준비하도록 하겠습니다.