안녕하십니까?

당사는 현재 추가 임상시험(FUEL-2)의 신속하고도 완벽한 진행에 매진하고 있습니다.

임상시험에 참여할 환자 모집을 위해서는, 사전에 임상시험에 참여하는 각 병원으로부터 IRB(의학연구윤리심의위원회) 승인을 받는 절차가 필요합니다.

당사는 지난 7월5일, IRB전문 회사인 WCG로부터 central IRB 승인을 받았습니다.

다음 단계로는, 그 내용을 추가 임상시험(FUEL-2)을 실시할 각 병원에 공지하고

(1) WCG central IRB를 그대로 인정하여 사용하는 병원들은, 사이트 계약(Clinical Trial Agreement)이 완료되는 것과 동시에 

환자 모집 진행이 가능하다고 보시면 됩니다.

(2) WCG의 central IRB가 아닌 각 병원의 개별 IRB만을 인정하는 곳들은, 별도로 local IRB 신청/승인 과정과 사이트 계약 후 임상시험을 진행합니다.

현재 IQVIA와의 추가 임상시험 준비는 예정대로 완벽하게 진행 중입니다. 

추가적인 상황은 발생 즉시 공지하도록 하겠습니다.