Children’s Mercy Hospital, Kansas City

 - FUEL-2 첫번째 병원 OPEN -

당사의 FUEL-2 환자모집을 위해 모든 절차가 완료된 첫번째 병원이 Open되었고, 이로써 FUEL-2의 환자모집 절차가 본격적으로 시작이 되었습니다.

Chidren’s Mercy Hospital 이외에도 속속 준비가 완료되는 병원들은 계속해서 추가가 되어  FUEL-2를 위한 환자모집이 진행됩니다.

주주님들의 이해를 돕기 위해 첨언하자면, 당사는 지금까지 FUEL-2의 환자모집 준비를 위해 각각의 해당 병원들과 개별적으로 아래와 같이 수많은 단계별 업무를 추진하여 왔습니다.   

FUEL-2를 위한 미국에서의 병원 사이트가 set-up이 된 만큼, 한국에서의 환자모집을 위해 미국 FDA에 제출된 모든 자료들을 한국 식품의약품 안전처(“식약처”) 규정에 맞추어 한국에서의 프로토콜 승인을 진행합니다. 

미국에서의 추진 기간동안 한국에서 필요한 사항들은 병행해서 준비한만큼, 가장 빠른 기간내에 한국 식약처에 프로토콜을 제출하고 이후 승인 등의 절차가 완료가 되는대로 한국에서도 환자모집이 시작됩니다.

당연히 한국에서의 참여 예정 병원들과, 향후 조속한 진행을 위한 준비도 상당 부분 이미 진척되어 있습니다.

참고로 향후의 FUEL-2의 Process는 아래와 같이 진행됩니다. 

항상 변함없는 격려를 보내 주시는 주주 여러분들께 다시 한 번 감사를 드립니다.