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한국에서의 추가임상 추진 현황

23-09-26

한국에서의 추가임상 추진 현황

- 식약처에 임상시험계획 제출 완료 -



지난 주 월요일에 홈페이지 공지를 통해 알려 드린 바와 같이, 미국에서의 환자 모집을 위한 준비가 각 병원 별로 완료되고 있고 한국에서도 신속한 FUEL-2  환자모집을 위해 한국 식약처에 FUEL-2의 임상 시험 계획 제출하였으며 금일 수리되었다는 접수증까지 수령 완료하였습니다.


한국 식약처의 승인이 완료되는 대로 한국에서도 환자 모집이 시작됩니다.


한국에서의 추가 임상 시험 병원은, FUEL-1때의 서울대학교 병원, 세종 병원이 계속하여 참여를 하고, 새로이 세브란스 병원도 추가 참여합니다.


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참고로 지난 주말에는 미국 시카고에서 개최된, 환우회 모임인 FON에도 참여를 하여 많은 관계자들과 신속한 추진을 위한 협력 방안을 공유하였습니다.

그리고 이미 미국에서의 환자 모집을 위해 허브역할을 수행할 당사의 web-site는 아래와 같이 개설되어 가동 중입니다.

FUEL-2 Study (fuel2study.com)


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