한국에서의 추가임상 추진 현황
- 식약처에 임상시험계획 제출 완료 -
지난 주 월요일에 홈페이지 공지를 통해 알려 드린 바와 같이, 미국에서의 환자 모집을 위한 준비가 각 병원 별로 완료되고 있고 한국에서도 신속한 FUEL-2 환자모집을 위해 한국 식약처에 FUEL-2의 임상 시험 계획 제출하였으며 금일 수리되었다는 접수증까지 수령 완료하였습니다.
한국 식약처의 승인이 완료되는 대로 한국에서도 환자 모집이 시작됩니다.
한국에서의 추가 임상 시험 병원은, FUEL-1때의 서울대학교 병원, 세종 병원이 계속하여 참여를 하고, 새로이 세브란스 병원도 추가 참여합니다.
참고로 지난 주말에는 미국 시카고에서 개최된, 환우회 모임인 FON에도 참여를 하여 많은 관계자들과 신속한 추진을 위한 협력 방안을 공유하였습니다.
그리고 이미 미국에서의 환자 모집을 위해 허브역할을 수행할 당사의 web-site는 아래와 같이 개설되어 가동 중입니다.