FALD Study(Liver관련)/FUEL2(Super Fontan관련)

각각의 국제특허출원보고서 공개

■ 당사는 지난 2021년 8월에 (1) 간섬유화(Treating Fibrotic Liver conditions)와 관련한 특허를, 그리고 12월에 FUEL-1의 결과 중 하위그룹 분석(Sub-group Analysis)을 통한 (2) Super Fontan을 제외한 환자군의 운동능력 개선(Improving Exercise Performance)에 관한 특허를 출원했었습니다.

각각의 자세한 내용은 아래와 같이 당시의 홈페이지 링크해 드리니 참조 하시기 바랍니다.

1. 2021.8.17일자  FALD (Fontan Associated Liver Disease) Study 안내 - 폰탄환자 대상 간질환 개선 임상시험 결과 안내 (Notice | 메지온 (mezzion.co.kr))

2. 2021.11.16일자 폰탄환자 대상 간질환 개선 임상시험 결과안내 – (Notice | 메지온 (mezzion.co.kr))

3. 2022.1.9일자  특허출원 안내 – (Notice | 메지온 (mezzion.co.kr))

■ 지난 주말에 상기 2건의 PCT 국제 출원 보고서가 별첨과 같이 각각 공개되었습니다. 그 간략한 내용은 아래와 같습니다.

(1) 유데나필 조성물을 사용하여 섬유성 간 질환을 치료하는 방법 및 조성물 특허

섬유성 간의 섬유성 정도를 줄이고, 섬유성 간의 상태 유지 그리고/혹은 섬유성 간을 갖는 환자, 특히 폰탄 수술을 받고 폰탄 생리학을 갖는 단심실 질환 환자의 섬유성 간 상태 및 기능을 회복시키는 것을 위해, 섬유성 간 기능 저하의 개선, 유지/안정화, 예방 및/또는 저하 속도 감소를 보는 ELF (enhanced liver fibrosis) Score의 개선에 대한 유데나필 사용 또는 약학적으로 허용되는 염을 사용하기 위한 다양한 방법 및 조성물 특허

(2) 운동 수행 능력을 향상시키는 방법 및 조성물 특허

특히 슈퍼 폰탄 하위집단(baseline에서 predicted max VO2 값이 80% 이하인 환자군)에서 peak 또는 max VO2에서의 운동 능력을 개선하기 위해, 그리고 슈퍼 폰탄 환자집단(baseline에서 predicted max VO2 값이 80%이상인 환자군)과 슈퍼 폰탄 하위집단을 포함한 모두에서 환기성 무산소 역치(VO2 at VAT)에서의 운동 능력 향상을 위해, 폰탄 수술을 받았고 폰탄 순환이 있는 환자를 포함하는 단심실증 환자를 치료하기 위한 다양한 방법 및 조성물 특허

■ 당사는 FALD Study에 근거하여, 이번 FUEL-2에는 간 섬유화의 진행 정도를 측정할 수 있는 ELF Score를 2차 지표에 신규로 포함하였습니다. 

FUEL-2에서 폰탄 환자들 대부분이 겪는 간 섬유화 등의 간 질환에 대한 Data가 2차 지표로서 확보되고 특허 취득이 완료되면, 향후 당사 Jurvigo® 상업화 시, 시장 지배력과 경쟁력을 확보하는데 큰 역할을 할 것으로 기대합니다. 

그리고 Super Fontan을 제외한 폰탄환자군의 운동능력 개선과 관련한 특허취득은, 당사의 배타적 권리 강화에 또 하나의 지렛대가 될 것입니다.

<별첨 1> 간 섬유화와 관련한 특허 내용

<별첨 2> Super Fontan을 제외한 환자군에 대한 특허 내용