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美 VERU社의 신규 코로나 치료제 (NEJM에 논문 발표)

22-07-07

美 VERU 社의 신규 코로나 치료제

-   NEJM에 논문 발표  -



당사가 국내 공공기관 공급 독점Agent계약을 체결한 美 VERU 社의 Sabizabulin(신규 기전의 코로나 치료제)에 대한 논문이, 아래와 같이 의약분야 세계 최고의 학술지로 꼽히는 NEJM(New England Journal of Medicine)에 게재되었기에 안내 드립니다.


해당 관련 내용 : Oral Sabizabulin for High-Risk, Hospitalized Adults with Covid-19: Interim Analysis | NEJM Evidence


Veru Announces New England Journal of Medicine Evidence Publication of Phase 3 Clinical Trial Results Demonstrating that Sabizabulin Treatment Significantly Reduced Deaths in High-Risk Hospitalized COVID-19 Patients (yahoo.com) 


임상시험 결과, “표준치료제와 플라시보(위약)”을 투여한 52명 환자 중 45%가 사망하였으나 “표준치료제와 Sabizabulin(시험약)”을 투여한 98명의 환자 중 단 20%만이 사망하여, 위약대비 시험약의 55% 사망률 감소 효과를 확인하였습니다(통계 결과 p=0.0029).


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또한 중환자실 입원일과 인공호흡기 사용 기간도 각각 14일씩 줄여 주었으며, 총 입원일은 9일 정도 줄여 주었습니다. 이는 치료제의 가장 중요한 역할인 환자의 생명을 구해준다는 측면 뿐만 아니라, 중환자가 급속도로 발생하는 상황 시 병원에서의 중환자 치료 부담 (중환자실 및 의료진)을 획기적으로 줄여줄 수 있다는 효과도 있다는 것입니다.


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안전성 결과 또한, 위약군 대비 Sabizabulin 투여군에서 부작용 사례가 더 적게 나타나는 결과를 보여, 안전성 측면에서 오히려 치료제를 투여하는 것이 도움이 되는 결과를 얻었습니다.

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기존 항체치료제 및 경증 환자 대상의 항바이러스 치료제와의 차별성은 다음과 같습니다. 

항체 치료제의 경우 virus 변이에 따라 치료효과가 떨어질 수 있으나, Sabizabulin의 경우는 virus 증식 pathway에 필요한 microtubule을 직접적으로 방해하기 때문에 바이러스 변이에 따른 치료효과 저하가 없습니다.

또한 같은 기전으로, 세포에서의 염증반응을 억제할 수 있습니다. 코로나 중증환자의 경우 대부분의 사망이 폐에서의 과잉 염증 반응으로 인한 acute respiratory failure가 원인인데 이러한 염증 반응을 제어합니다. 항바이러스 치료제는 염증반응을 제어할 수가 없습니다.