Notice

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PRV(Priority Review Voucher)의 거래 현황

22-09-22

안녕하십니까? 


당사는 지난 2021년 6월 3일에 공지 (Notice | 메지온 (mezzion.co.kr)에 PRV에 대해 설명해드린 바 있습니다.


우선, PRV는 다음의 3가지 형태의 질환에 부여가 됩니다. 

(1) 전염성 풍토병 등의 열대성 질환(2007년부터 부여) 

(2) 소아 희귀질환(2012년부터 부여) 

(3) 희귀 난치성 질환 


Eligibility

There are three types of priority review vouchers: tropical disease (created in 2007), rare pediatric (created in 2012), and medical countermeasure (created in 2016).


여러분들도 이미 알고 계신 것처럼, 제약회사가 미국FDA에 품목허가를 신청할 때 우선 심사권(PRV)를 사용하면, 통상 10개월이 걸리는 일반심사(Standard Review)가 아닌 6개 월정도가 소요되는 우선심사(Priority Review)를 받게 되어 허가에 필요한 기간을 4개 월정도를 단축할 수 있습니다. 그리고 PRV는 제3자에게 양도가 가능합니다.

최근 우선심사권(PRV)의 2012년부터 최근까지 거래되고 있는 현황을 아래의 표에 정리해서 안내해드립니다.  


<연도별 PRV의 평균거래 금액 및 거래 수>

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관련 URL : Value - Priority Review Vouchers (duke.edu)


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