FUEL-2 첫 환자 방문

1. 환자 방문 개시 및 임상 시작

미국 현지 시간으로 10월 30일 월요일, 당사의 추가 임상시험(FUEL-2)가 공식적으로 시작되었습니다. 

예정대로 첫 개시 Site는 Kansas City의 Children’s Mercy Hospital입니다.

해당 site는 대상 환자군 screening을 완료하였고, 선별된 적합한 환자가 방문을 하였습니다.

(참조) Clinicaltrial.gov 

 2. 미국 임상 Site 현황

미국에서의 임상 Site 현황을 안내 드립니다. 

현재까지 CHOP(Children’s Hospital Of Philadelphia), Texas Children’s Hospital을 비롯하여 총 8개 대형병원에서 IRB 승인이 완료되었습니다. 

임상시험을 수행할 병원 계약 진행은 순조롭게 진행 중이며 추가적인 Site Open을 통해 환자 모집에 더욱 박차를 가하게 될 것입니다. 

3. 국내 임상 진행 현황

추가적으로 국내 임상 현황도 함께 안내 드립니다. 지난 9월 거래소 공시를 통해 안내 드린 바와 같이, 당사는 9월 26일에 한국 식약처에 프로토콜 제출을 완료하였고 신속한 환자모집을 위해 각 병원에 IRB 제출을 완료하였습니다. 당사의 목표는 식약처의 프로토콜 승인과 동시에 신속한 환자모집을 시작하는 것이며, 해당 3개병원에서만 FUEL-2 대상 환자군은 140명으로 집계됩니다. 

신속하고 정확한 임상 시험이 될 수 있도록 노력하겠습니다.