Notice

글로벌시장을 개척해가는 메지온

현재 진행사항(2021/03/26)

21-03-26

주주 여러분 안녕하십니까?

 

당사는 그동안 NDA 제출 예정일정과 경과 상황을 홈페이지 게시를 통해 수 차례에 걸쳐

안내 드린 바와 같이, 일정에 차질없이 미국 FDA에 제출할 NDA관련 일체의 서류를 모두

준비, 완료하였습니다.

그 과정 중에 수차례에 걸쳐 전체 자료를 검토하고 점검하였습니다만, 보다 확실하게 완

벽한 자료를 제출하기 위해 현재 최종 점검 중에 있습니다.

 

보완 작성된 NDA는 미국 시간으로 26()중에 eCTD로 제출될 예정이며, 방대한 분량으

로 인해 Gateway의 송신 상태에 따라 최대 8시간~12시간 정도의 상당한 시간이 소요될

가능성이 있습니다.

 

오늘 이렇게 안내 공지를 올려 드리는 이유는, 이번 NDA는 예정된 대로 확실하게

제출될 것이나 미국과의 시차로 인해 접수 완료까지 혹시라도 금일 주주 여러분들

을 포함한 주식시장 참여자들 간에 발생할 수도 있는 불필요한 오해와 소모적인

논쟁을 원천적으로 차단하기 위함입니다.

 

당사는 미국 FDA에 정식으로 접수가 완료되어 접수 확인증을 발급받으면, 홈페이지 안

는 물론이고 거래소를 통한 공식 공시를 329일 월요일에 바로 시행하도록 하겠습

니다. 감사합니다.